More Than a License to Operate: Certification Facilitates Business Improvement
Organizations that view certification as a "necessary evil" are missing the bigger picture: assurance processes and services can deliver to the bottom line.Read More
Normas da Indústria de Dispositivos Médicos
Promova o desenvolvimento do seu dispositivo médico por meio de certificação de sistemas de gerenciamento direcionados que dão suporte à inovação e à qualidade.
Visão Geral das Normas da Indústria de Dispositivos Médicos
Sejam dispositivos médicos ativos ou não ativos, ou peças e serviços médicos, nossos auditores especialistas e resultados de auditoria fornecem à sua organização informações que podem ajudar a fortalecer o desempenho de qualidade e a reputação da sua empresa.
Jornada da Certificação
Nosso processo direto para ajudar você a obter certificações da indústria química pode ser concluído nestas etapas simples.
Preparação para Certificação
Conhecemos sua organização, seus processos e o escopo de certificação proposto. Isso pode exigir reuniões informativas, bem como sua aplicação, oferta e contrato antes de planejar sua Auditoria de Estágio 1.
Avaliação de Prontidão
Realizamos e documentamos sua Auditoria de Estágio 1 e, em seguida, criamos um relatório identificando áreas de preocupação, juntamente com uma decisão sobre a prontidão da organização para prosseguir para o Estágio 2 e o melhor cronograma. Enviaremos um relatório para que não haja surpresas.
Auditoria
Nossa Auditoria de Estágio 2 é uma avaliação do sistema de gestão em relação aos requisitos do(s) padrão(ões) e do próprio sistema de gestão implementado pela organização. Compartilharemos nosso relatório de avaliação com você, detalhando quaisquer não conformidades e os cronogramas necessários para implementação e verificação de ações corretivas. Avaliaremos minuciosamente as medidas corretivas tomadas para verificar sua eficácia e se o sistema de gestão atende ou não aos requisitos mínimos para se tornar certificado.
Emissão do Certificado
Depois que todos os requisitos forem atendidos, você receberá sua certificação, que normalmente é válida por três anos. Posteriormente, auditorias de vigilância periódicas são conduzidas para garantir a conformidade contínua do sistema de gestão, conformidade com os requisitos relevantes das partes interessadas e melhoria contínua do(s) sistema(s) de gestão. O ciclo de certificação é um período de 3 anos, e a certificação contínua requer uma renovação na marca de 3 anos.
Benefícios das Certificações de Padrões da Indústria de Dispositivos Médicos
Alcançar e manter a conformidade posiciona sua empresa para atingir suas metas de curto prazo e identificar ativamente áreas de melhoria.
Reputação da Marca
Empresas que priorizam a qualidade do produto e a segurança operacional podem facilmente se diferenciar da concorrência.
Conformidade Regulatória
Certificar seus sistemas e processos de gestão pode ajudar você a garantir melhor a conformidade e evitar penalidades dispendiosas.
Economia de Custos
Desde a redução de custos operacionais até a proteção da cadeia de suprimentos, as empresas podem planejar melhor o sucesso a longo prazo.
Serviços do ABS QE
Serviços de Certificação
Elimine a incerteza em suas operações com um parceiro líder e globalmente confiável, conhecido por desenvolver soluções que auxiliam em desafios complexos.
Serviços de Treinamento
Obtenha o conhecimento e as habilidades necessárias para melhorar a eficiência e a eficácia operacional, além de auxiliar na conformidade regulatória.
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